重庆三类医疗器械经营许可证

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三类医疗器械经营许可证是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。

审批部门：市场监督管理局
有效期：五年
 

重庆二类医疗器械经营备案

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二类医疗器械经营备案：是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险，需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。

审批部门：市场监督管理局

有效期：五年

● 《医疗器械经营企业许可证申请表》

● 企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页

● 公司营业执照副本复印件

● 经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议复印件

● 经营场所、仓库布局平面图 仓储设施设备目录

● 法人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历

● 《医疗器械经营企业许可证申请表》

● 公司营业执照副本复印件

● 经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议复印件

●  经营场所、仓库布局平面图 仓储设施设备目录

● 法人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历

二类医疗器械经营备案

三类医疗器械经营许可证

● 经营质量管理规范文件目录

● 人员清册：技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件

● 仓储设施设备目录

● 经营质量管理规范文件目录

申请人提交申请资料到相关部门

主管部门受理申请人的申请

到实际场地进行勘察以及对产品进行审核

对不合规处进行整改，再次审核

审核通过后准予颁发三类医疗器械许可证

·    二类备案    ·

代办重庆

二类医疗器械经营备案

·    三类许可    ·

代办重庆三类医疗器械经营许可证

·    网络销售    ·

代办二类医疗器械网络销售备案

·    公司注册    ·

代办重庆医疗器械销售公司营业执照

·    代理记账    ·

代理重庆医疗器械销售公司记账报税

·  税收筹划  ·

重庆医疗器械销售公司税收筹划，减税降费

申请三类医疗器械经营许可时，库房和营业厅是不是必设，如是，有面积要求吗？

质量负责人的学历和专业有什么要求？是否可以兼职？

质量负责人3年以上医疗器械经营质量管理工作经历的证明由谁出具？如何出具？

如果营业执照已注销，持有的《医疗器械经营许可证》是否需要注销？

要有与经营范围相适应的办公场地

仓库，面积要满足相关要求

需要有相关人员(公司负责人、质量负责人)的学历证明或职称证书

有合乎要求的经营产品证书

有进销存管理软件

如销售需冷冻冷藏的体外诊段试剂

需要冷库，体积最少20立方

要有完美的规章制度

深耕多年，资深团队

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美到美成企服10+年经验，80%人员具备5年以上资质服务经验，熟悉各地区政策和审批流程。

项目进度，实时监控

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美到美成针对每个项目进行一对一服务，可以实时监控项目并及时推送办理进度。

价格透明，资料保密

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签约保过，不成功就退费

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美到美成可签定保过协议，款项按进度分批支付，保障资质顺利完成，如有不成功可退款。

1.制度文本：各种制度、程序、措施、管制制度等；

2.制作材料：平面图、位置图、组织架构；

3.合规地址：创业孵化器，园区招商，其它商业托管等；

4.现场指导：对经营场所、仓库三色五区的布置进行指导；

5.协助整改：按主管部门提出的整改意见进行改正等；

6.领取许可：审核通过后，领取经营许可证。